Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie serie kilku znanych syropów dla dzieci. To m.in.: Pulneo, Fosidal, Fenspogal, Eurespal, Eurefin i Elofen, które stosuje się przy leczeniu przeziębienia. Decyzje dotyczące wstrzymania produktów w obrocie mają rygor natychmiastowej wykonalności. Substancją czynną tychże leków jest fenspiryd, który w obliczu najnowszych badań nieklinicznych został uznany za niekorzystnie wpływający na zdrowie.
Jeżeli macie te leki w swojej apteczce to koniecznie je usuńcie. Chodzi dokładnie o: Eurespal 80 mg - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier, Elofen 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Polfarmex S.A., Eurefin 2 mg/ml - wszystkie serie podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A, Fenspogal 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena, Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A, Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A, Pulneo 25 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., Pulneo 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. czy Pulneo o smaku coli 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Decyzja o wstrzymaniu produktu leczniczego w obrocie wydawane są jeśli w czasie przeprowadzonych kontroli i badań pojawią się podejrzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom. Organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej wydają wtedy odpowiednie decyzje. Wymienione syropy działają wykrztuśnie w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Substancją czynną leków jest fenspiryd, który w obliczu najnowszych badań nieklinicznych został uznany za niekorzystnie wpływający na zdrowie.
GIF informuje, że wystąpiono także z wnioskiem o wszczęcie procedury unijnej w celu ponownej weryfikacji korzyści i ryzyka płynących z zażywania fenspirydu. Niewykluczone, że lista wstrzymanych w obrocie preparatów zawierające fenspiryd powiększy się.
